在台灣,脈衝光除毛機為什麼是第二等級醫療器材?

發布日期|2026 年 9 月9 日
發布單位|ErosKare 依洛絲品牌團隊

在台灣,利用雷射光能或熱能使毛髮脫落的儀器,屬於衛生福利部食品藥物管理署規範的第二等級醫療器材。它不是一般的小家電,挑選時除了看價格與外觀,更要認清台灣醫療器材許可與正規通路!

想在家安全打造滑順肌膚?這篇懶人包一次幫你整理好選購守則、安全機制與使用細節!

聰明消費!醫材級除毛機的「一認、二看、三會用」

🛡️挑選與使用光能除毛裝置,請牢記衛福部建議的 3 大安心步驟:

  • 一認(建立正確認知):先認知光能除毛裝置屬於「醫療器材」,絕不當成一般美容小家電隨意選購無保障的雜牌。
  • 二看(仔細檢查標示):仔細查看產品本體、外盒與中文說明書,是否清楚標示「醫療器材許可證字號」、製造業者名稱與必要資訊。
  • 三會用(遵守操作規範):使用前完整閱讀說明書,精準理解適用部位、膚色限制、安全禁忌與建議使用頻率。

📌安全機制懶人包:以 ErosKare 依洛絲為例

許可證是選購的第一步,好的安全設計更能大幅降低居家誤觸風險!以取得衛福部第二等級醫療器材許可(衛部醫器製字第 008666 號)、於台灣 QMS 體系生產的 ErosKare 依洛絲脈衝光除毛機 為例,其安心機制與操作原則如下:

🛡️安全防護機制⚙️設計重點與操作原則💡為什麼這很重要?
先辨識、再出光裝置需同時符合「接觸肌膚」與按下「施打鍵/自動功能」的條件後才會出光。避免對著空氣或減少誤觸出光,降低灼傷風險。
系統異常防護配置過熱保護與電壓異常偵測機制。維持機器運作穩定,確保居家使用的安全性。
冰點舒緩功能打照光時同步給予涼感,減緩肌膚熱不適。提高使用舒適度(但若出現劇烈灼熱或疼痛仍需立即停止)。
循序漸進測試首次使用或更換部位時,務必先從「最低能量」做局部測試。讓肌膚逐步適應,避免一次給予過高能量造成負擔。

💡 小編貼心提醒:機器配置的安全機制再厲害,都不能取代說明書!使用前一定要給自己幾分鐘,仔細評估個人狀況並選擇適當的能量與部位,才能用得安心又美肌喔!

詳情指南內容,歡迎下載:ErosKare依洛絲_居家毛髮管理指南



參考資料:
食藥署|藥物食品安全週報第 980 期:〈光能除毛機器是醫材!自行販售真毋通〉(官方資料)
法規資料庫|《醫療器材管理法》(現行條文)
ErosKare|依洛絲官方網站:產品與使用資訊

產品資訊:ErosKare 依洛絲脈衝光除毛機,衛部醫器製字第 008666 號。功能、用途、適用部位、使用頻率、禁忌與注意事項,均以核准標籤及產品說明書為準。

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