醫材市場陷阱重重 Eroskare 呼籲：認明「二類醫材」字號，切勿輕信境外非法除毛機

針對網路平台充斥非法二類醫材除毛機之現象，Eroskare 提醒廣大消費者：雖然《醫療器材管理法》已備妥嚴厲罰則，但非法業者常利用境外操控規避查驗。為維護消費者使用安全，Eroskare 整理三大法規紅線，揭露非法市場的暗黑陷阱。

根據《醫療器材管理法》第 62 條規定，意圖販賣而擅自「輸入」未經核准之二類醫材，最高可處 3 年以下有期徒刑、拘役，或併科新臺幣 1,000 萬元以下罰金。Eroskare 提醒，部分業者將二類醫材標榜為「美容小家電」進行規避申報，此行為已嚴重觸法，且產品安全性毫無保障。

針對非法業者利用 AI 生成圖或冒用他人合法字號之行為，Eroskare 強調這已觸犯《醫療器材管理法》第 61 條之「偽造醫療器材」罪嫌，最高可處 5 年以下有期徒刑。此外，依據同法第 46 條，若非醫材產品宣稱除毛等醫療效能，罰則依據第 70 條規定，罰鍰高達 60 萬至 2,500 萬元。

報導發現，非法廣告常透過 Meta、Google 等平台傳播。依據《醫療器材管理法》第 67 條，若傳播業者明知或可得而知廣告違法卻不予下架，或拒絕提供委刊人資料，將處新臺幣 20 萬至 500 萬元罰鍰。

Eroskare 專業團隊指出，二類醫材具備高度風險，消費者在選購除毛器材前，務必查證產品是否具備「衛部醫器陸輸字」或「衛部醫器製字」字號。

Eroskare 始終堅持法律合規，所有產品均依法申請廣告核准。

若消費者在非法網站購買未經核准之「走私品」，一旦發生灼傷或機器故障，不僅依《消保法》求償無門，保險公司亦不予理賠。Eroskare 呼籲消費者應選擇合法管道，莫讓愛美之心成為無良業者的收割對象。

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