在台灣，「家用除毛機是否合法」這個問題，其實關乎醫療器材管理法與產品登錄資格。
若沒有通過 衛福部食藥署（TFDA）核可登錄，就不能在台灣合法販售、進口或宣稱醫療效果。
下面我們幫你清楚整理三種狀況，讓你一看就懂哪些除毛機可以安心使用、哪些要小心違法風險👇
✅ 一、合法的家用除毛機（可安心使用）
如果產品符合以下條件，就屬於 合法家用除毛機，可在台灣安心販售與使用。
⚙️ 合法條件
- 通過 TFDA 登錄
- 屬於「低風險醫療器材」或「美容用電器具」。
- 可於 衛福部醫療器材查詢系統 查詢證號。
- 產品標示完整
- 包裝與說明書上需清楚標示：
「衛部醫器製（或輸）字第 XXXX 號」
並附有中文說明書、製造商／進口商資訊。
- 包裝與說明書上需清楚標示：
- 廣告內容合規
- 不得誇大宣稱「永久除毛」、「醫療療效」、「去除毛囊」等醫療字眼。
⚙️ 合法品牌範例
- ErosKare（依洛絲）
台灣合法登錄的家用 IPL 除毛機，具衛福部第二級醫療器材核准字號，「衛部醫器製字第008666號」
在台灣進行生產、製造，可於藥局合法販售與使用，是目前台灣市場上通過二級醫材許可證的合法除毛機。 - Philips 飛利浦、Panasonic 國際牌、Braun 博朗
若型號有取得 TFDA 醫療器材登錄，則屬合法；
但若僅有海外認證（如 FDA、CE）而未在台灣登錄，則不屬於合法家用醫材。
⚙️ 原理
這類家用儀器採用 低能量 IPL（Intense Pulsed Light）光學脈衝技術，
利用毛囊中的黑色素吸收光能，光能轉化為熱能，藉此破壞毛囊幹細胞，使其失去再生能力，從而達到減少毛髮生長的效果。 經 衛福部食藥署（TFDA）審查 認證，
可合法在家中自行使用，適合追求 安全、方便與長效維持 的使用者。
⚠️ 二、灰色地帶產品（常見於海外電商）
若產品 未登錄於 TFDA 醫材資料庫，
卻宣稱「永久除毛」、「醫療等級能量」或強調醫療效果，
這類產品就屬於「未核准醫療器材」。
📦 常見例子
- 韓國、日本網站販售的家用雷射除毛機（如 JOVS、BoSidin、Ulike 等）。
多數並未在台灣取得 TFDA 核准字號。 - 部分商家聲稱有「醫材證號」，但查無實際登錄紀錄。
- 此類商品若進口販售，可能被 海關查扣、沒收或罰款。
📜 法規依據
《醫療器材管理法》第 24 條：
未經核准之醫療器材，不得輸入、販售或陳列販售。
違者可罰新台幣 20 萬元以上、200 萬元以下。
📍 結論
⚠️ 這類產品「外觀看似合法」，但實際上仍屬灰色地帶。
建議在購買前一定要至 衛福部醫療器材查詢系統 查詢證號，以免誤買違法商品。
❌ 三、違法產品（明確禁止）
下列情況屬於 違法販售或使用醫療器材，
一旦查獲，商品將被沒收，業者也可能面臨高額罰款。
🚫 違法情況
- 沒有 TFDA 登錄卻販售或使用的家用雷射除毛機
- 使用高能量雷射頭、屬醫療等級輸出
- 廣告宣稱「永久除毛」「醫療級效果」「毛囊破壞」等字眼
⚖️ 可能的罰則
- 商品沒收、行政罰金最高可達新台幣 200 萬元
- 若非醫師操作或為他人施作，恐觸犯《醫師法》
- 違反《醫療廣告法》將被命令下架、罰款
✅ 結論：家用除毛機在台灣是「合法的」，但須符合條件
| 類型 | 合法性 | 說明 |
|---|---|---|
| TFDA 登錄產品（如 ErosKare） | ✅ 合法 | 可合法販售與使用，具醫材登錄字號 |
| 未登錄境外品牌（如 Ulike、BoSidin） | ⚠️ 可能違法 | 有被查扣或罰款風險 |
| 高能量雷射型家用機 | ❌ 違法 | 屬醫療級設備，非居家使用範圍 |
若妳想在家安全除毛，請選擇擁有「衛福部二級醫療器材許可證」的合法產品。
👉 ErosKare 依洛絲脈衝光除毛機
是目前台灣少數通過醫療器材認證的合法家用除毛機，安全、有效、無痛，即將在藥局上架，可安心購買。美，不該冒險。從合法開始，讓每一次除毛都安心。