圖片/截自三立LIVE新聞
居家除毛風潮盛行，IPL（強脈衝光）除毛機 因方便又省時而受到許多消費者喜愛。
但近年台灣網路上出現大量價格低廉的「光子除毛機」、「美容嫩膚機」，看似效果強大，實際上卻可能是未經核准的醫療器材。
這類產品不僅違法販售，還可能造成皮膚灼傷、黑色素沉澱等嚴重後果。
本文將教你如何從官方認證資料與實際購買經驗快速判斷除毛機是否合法、安全。
為什麼 IPL 除毛機屬於醫療器材？
根據 衛生福利部食品藥物管理署（TFDA） 的規定，只要產品透過光能或熱能影響毛囊、達到除毛效果，就屬於第二等級醫療器材。
因此，任何在台灣販售的 IPL 除毛機，都必須取得 醫療器材許可證（衛部醫器製字／輸字號） 才能合法上市。
若沒有許可證而販售，屬於違法販售醫療器材，依法可罰最高 2,000,000 元。
如何確認除毛機是否通過台灣醫療器材認證？
1️⃣ 查看外盒或官網的「核准字號」
合法產品包裝上應標示：
- 「衛部醫器製字第XXXXXXX號」
- 或「衛部醫器輸字第XXXXXXX號」
若找不到這串字號，只寫「美容級」、「光子嫩膚」等模糊描述，就要提高警覺。
2️⃣ 上 TFDA 官方網站查詢
前往 👉 衛福部醫療器材查詢系統，輸入品牌名稱或核准字號，即可查看：
- 是否通過核可
- 廠商與代理資訊
- 適應症（例如：體毛去除）
這是最直接、最可靠的查驗方式。
四大警訊：這些除毛機可能是違法販售！
根據實際市場觀察，以下四種狀況經常出現在違法或未認證的 IPL 除毛機銷售中：
⚠️ 1. 網站可直接結帳購買
在台灣，醫療器材不得直接在網路上販售結帳。
若網站能「加入購物車 → 結帳」，幾乎可判定該商品未通過合法登錄。
⚠️ 2. 使用境外金流（PayPal、Stripe）
許多違法業者使用 PayPal、Stripe 等國外金流平台，藉此規避台灣監管。
若結帳頁面跳轉至境外金流，就極可能是未取得台灣醫材許可的產品。
⚠️ 3. 無法提供「第二級醫材許可證字號」
合法廠商一定能提供 TFDA 核准字號。
若對方推託「正在申請」、「非醫療產品」或拒絕提供，就可確定是違法販售。
⚠️ 4. 網站無公司地址或統編資訊
違法業者通常不在網頁底部標示公司名稱、地址或統一編號，為了避免被稽查。
若網站只留信箱、LINE 帳號或 Telegram 聯絡方式，建議不要購買。
安心購買檢查清單 ✅
- 到 TFDA 查詢品牌或核准字號
- 確認網站無「立即結帳」功能
- 檢查是否使用國外金流平台
- 詢問業者提供醫療器材字號與授權文件
- 優先選擇有台灣代理商、實體通路或醫療器材店購買
結語：合法使用，安心變美
居家除毛機確實方便，但只有通過衛福部醫療器材認證的產品，才能保障光能輸出穩定、安全。
購買前多查一分鐘、少踩一次雷，就是保護自己最好的方式。
若你看到網站能直接購買、用 PayPal 結帳、沒提供地址又拿不出字號——那八成就是違法販售的除毛機。
選擇合法、安全、有保障的產品，才能真正安心變美。